你知道醫(yī)學(xué)檢驗中心實驗室管理要求嗎?

點擊數(shù)：13672018-09-27 09:09:42　來源: 重慶實驗臺_重慶通風(fēng)柜_重慶實驗室家具_重慶哥爾摩工程技術(shù)有限公司

你知道醫(yī)學(xué)檢驗中心實驗室管理要求嗎?

一、醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)的管理 1、制定管理制度，執(zhí)行國定頒布認可的技術(shù)規(guī)范及操作規(guī)程，落實感染預(yù)防和控制措施，保障臨床檢驗安全。 2、第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)（醫(yī)學(xué)檢驗所）應(yīng)設(shè)置獨立的實驗室質(zhì)量安全管理部門： A：對規(guī)章制度的落實（技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的）。 B：進行檢查（醫(yī)療質(zhì)量、感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具）。 C：對的高危因素（診斷質(zhì)量、醫(yī)療安全）進行監(jiān)測分析、預(yù)防控制。 D：對人員進行職業(yè)安全防護、健康管理指導(dǎo)。 E：預(yù)防控制污染物外泄及內(nèi)部感染 F：保障登記數(shù)據(jù)的真實性、及時性（診斷報告、病例信息） G：指導(dǎo)及檢查，并質(zhì)量控制（試劑、儀器耗材、輔助檢查、消毒供應(yīng)部門） 3、實驗室質(zhì)量安全管理要具有中級以上職稱。 4、財務(wù)部門對業(yè)務(wù)費用、檢驗費用結(jié)算進行檢查。 5、后勤部門負責(zé)防火、防盜、醫(yī)療糾紛等工作。 二、醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)的質(zhì)量管理 1、以ISO15189:2012為標準，建立實驗室管理體系，落實分析前、中、后三個階段的質(zhì)量管理制度、標準操作規(guī)程（檢驗項目、儀器設(shè)備）及維護規(guī)程。 2、可根據(jù)醫(yī)療檢驗所和執(zhí)業(yè)醫(yī)師的檢驗申請，接收（采集）標本，并提供檢驗報告。受檢者的經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)對檢驗結(jié)果的最終解釋（必要時，醫(yī)學(xué)檢驗所提供相關(guān)技術(shù)解釋）。 3、分析前（質(zhì)量保證）：患者準備→標本采集→儲存→運送→接收等操作規(guī)程。 4、分析中（管理）：規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗工作，對室內(nèi)進行質(zhì)量控制。 A：工作原則：安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民、保護隱私。 B：檢驗結(jié)果：客觀、公正 5、分析后（管理）： A：有效保證措施：保證檢驗活動滿足臨床醫(yī)療的需求。 B：質(zhì)控指標進行監(jiān)控：危急值、檢驗周轉(zhuǎn)時間、檢驗結(jié)果準確性。 C：制定相關(guān)管理制度：檢測后標本、已發(fā)出報告標準的保留時限。 D：建立預(yù)案：超過自身服務(wù)能力的預(yù)案。 6、參加省級以上檢驗中組織的室間質(zhì)量評價活動，反之，應(yīng)提供客觀證據(jù)確定檢驗結(jié)果的可接受性，促進臨床檢驗結(jié)果互認。 7、檢驗技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷（職務(wù)任職資格或執(zhí)業(yè)資格） 8、儀器校準：定期進行檢定或校準。 9、建立實驗室信息系統(tǒng)：安全管理制度、應(yīng)急措施（并聯(lián)網(wǎng)） 10、建立醫(yī)學(xué)檢驗報告發(fā)放制度：準確、及時、信息完事（不得出具虛假檢驗報告） 11、醫(yī)學(xué)檢驗報告應(yīng)使用：中文或國際通用的、規(guī)范的縮寫（保存期限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行） 12、醫(yī)學(xué)檢驗報告/診斷報告應(yīng)符合《病歷書寫基本規(guī)范》規(guī)定： A：檢查單號、標本類型、臨床診斷、檢驗方法、儀器型號、互認項目提示。 B：患者姓名、性別、年齡、獨立或其經(jīng)營的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室名稱、地址、電話。 C：其他送檢標本需注明送檢機構(gòu)名稱、住院病歷或門診病歷號。 D：檢驗項目、檢驗結(jié)果與計量單位、參考區(qū)間（如適用）、危急值（如適用）、異常結(jié)果提示。 E：檢驗者姓名、審核者姓名、標本采集時間、接收時間、報告時間。 F：其他需要報告的內(nèi)容和備注信息，必要時應(yīng)報告與臨床診斷相關(guān)重要信息。 13、與其他醫(yī)療機構(gòu)建立合作時，應(yīng)簽訂合同，明確雙方在分析前、中、后以及檢驗結(jié)果所致醫(yī)療糾紛的責(zé)任、權(quán)利、義務(wù)。（產(chǎn)前篩查、診斷的醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)只能與其產(chǎn)前篩查、診斷資質(zhì)的機構(gòu)合作） 14、連鎖經(jīng)營的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，實驗室之間可進行標本的異地檢測（生物安全、檢驗質(zhì)量的保證為前提），并標明檢驗實驗室。

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